Наша система контроля качества представляет собой непрерывный трехэтапный процесс проверки, включающий одобрение сырья, внутри-мониторинг производственного процесса и окончательное тестирование выпуска партии в условиях производства, контролируемых партиями, чтобы обеспечить полную отслеживаемость и согласованность.
Контроль сырья
Все входящие материалы помещаются под карантин и выпускаются только после проверки квалификации поставщика, перекрестной-проверки сертификата подлинности, подтверждения личности с использованием аналитических методов, где это применимо, а также физического осмотра, включая оценку цвета, запаха и консистенции частиц на соответствие заранее определенным критериям приемки.
В-управлении процессами
Мы выполняем поэтапный отбор проб в ходе производства, включая многоточечное тестирование на однородность партий порошковых смесей, мониторинг сыпучести и влажности для систем заготовок капсул и таблеток, а также отслеживание условий реакции, таких как температура, время смешивания и проверка промежуточного выхода для химических или пептидных процессов.
Окончательное тестирование продукта
Каждая партия подвергается анализу активных ингредиентов с использованием ВЭЖХ, где это применимо, измерению содержания влаги в составах, чувствительных к стабильности-, тестированию на лимит микробов для соответствующих категорий добавок, а также физическому осмотру, включая внешний вид, консистенцию цвета и оценку целостности упаковки, прежде чем получить разрешение на выпуск продукции для контроля качества.
Аналитические методы
Мы применяем проверенные промышленные аналитические методы, включая ВЭЖХ для анализа соединений и проверки чистоты, ГХ для обнаружения летучих соединений, УФ-спектрометрию для анализа основной концентрации и системы гравиметрического анализа влажности, при этом выбор метода определяется категорией продукта и структурой рецептуры.
Система отслеживания
Каждой партии присваивается уникальный идентификационный код, связывающий номера партий сырья, журналы производственных параметров, включая время, температуру и условия смешивания, результаты-отбора проб в процессе контроля качества, окончательные отчеты об испытаниях и записи об упаковке, а также образцы хранения, хранящиеся в контролируемых условиях для проверки после-отгрузки.
Документация
Мы предоставляем -сертификат анализа (COA) конкретной партии, полную производственную документацию, листы технических данных (TDS) и документацию MSDS, где это применимо, а также поддержку экспортной документации в соответствии с нормативными требованиями страны назначения, если это указано клиентами.