Введение продукта
17 -Гидроксипрогестерон (17-ОНР) — это эндогенный стероидный промежуточный продукт, участвующий в биосинтезе стероидов надпочечников и половых желез. Это ключевой предшественник метаболического пути, ведущего к выработке кортизола, прогестерона, тестостерона и эстрогена.
В клинической диагностике его широко используют в качестве биомаркера врожденной гиперплазии надпочечников (ВГКН), особенно при скрининге дефицита 21-гидроксилазы.
Что такое 17 -порошок гидроксипрогестерона?
Информация о продукте
|
Элемент |
Спецификация |
|
Название продукта |
17 -Гидроксипрогестерон |
|
Номер CAS |
68-96-2 |
|
ЭИНЭКС |
200-699-4 |
|
Молекулярная формула |
C21H30O3 |
|
Молекулярный вес |
330,46 г/моль |
|
Появление |
Порошок от белого до почти белого-белого цвета |
|
Спецификация |
99% |
|
Срок годности |
2 года |
|
Хранилище |
2–8 градусов, воздухонепроницаемый, легко-защищенный |
Краткое описание механизма
17 -Гидроксипрогестерон — это стероидный промежуточный продукт, выполняющий множество биологических ролей:
- Промежуточное звено в биосинтезе кортизола и половых гормонов.
- Активность агониста рецептора прогестерона (PR)
- Слабая частичная активность глюкокортикоидного рецептора (ГР).
- Антагонистическое поведение минералокортикоидных рецепторов (MR)
- Продуцируется главным образом в коре надпочечников и половых железах.
Приложения
Эндокринологические исследования
Исследования путей биосинтеза стероидов
Исследование функции надпочечников
Анализ механизма гормональной регуляции
Диагностические разработки
Скрининговые анализы CAH (врожденная гиперплазия надпочечников)
Калибровка биомаркера дефицита 21-гидроксилазы
Разработка иммуноанализа (стандарт ИФА/ЖХ-МС)
Фармацевтические исследования
Исследования взаимодействия стероидных рецепторов
Моделирование путей метаболизма гормонов
Исследование кинетики ферментов и ингибирования
Система контроля качества
Каждая партия производится в условиях, контролируемых GMP-и выпускается только после полной проверки качества.
|
Тестовый предмет |
Метод |
Спецификация |
|
Анализ |
ВЭЖХ |
Больше или равно 99,0% |
|
Идентификация |
ИК/ВЭЖХ |
Соответствует |
|
Содержание воды |
Карл Фишер |
Меньше или равно 0,5% |
|
Остаточные растворители |
ГХ (ICH Q3C) |
Соответствует |
|
Родственные вещества |
ВЭЖХ |
Контролируемый профиль примесей |
|
Тяжелые металлы |
ИСП-МС |
Меньше или равно 10 ppm |
Производственная система
Произведено на сертифицированном GMP-предприятии, оснащенном:
Аналитические системы ВЭЖХ/ГХ/ЯМР
Контролируемая чистая производственная среда
Производственный процесс на основе СОП-
Система отслеживания-на уровне партии
Согласие:
GMP (Надлежащая производственная практика)
ИСО 9001:2015
Стандарты контроля качества, основанные на директивах ICH-
Упаковка и доставка
Мы поставляем фармацевтическую упаковку экспортного-класса, обеспечивающую стабильность и безопасность международных перевозок:
Первичная упаковка: вакуумный-пакет из алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка: двойной полиэтиленовый вкладыш.
Третичная упаковка: Волоконный барабан/экспортная коробка.
Стандартные размеры: 10 г/100 г/1 кг/5 кг/25 кг.
На этикетке указаны: CAS, номер партии, дата производства, условия хранения.
Варианты доставки:
Авиаперевозки / Морские перевозки / Экспресс-курьер
Возможна доставка с контролируемой температурой-.
Соответствует требованиям международной перевозки химических веществ
Услуги по настройке
Мы поддерживаем гибкую настройку OEM/ODM и исследований:
Уровни чистоты: 98%/99%/по индивидуальному заказу.
Профили контроля примесей, адаптированные к потребностям клиента
Маленькая исследовательская упаковка (10 мг–1 г)
Промышленные поставки оптом (1–25 кг)
Доступна упаковка под собственной торговой маркой
Кастомизация технической документации (формат COA/TDS/MSDS)
Сертификаты и документация
Доступно по запросу:
Сертификат GMP
Сертификат ISO 9001:2015
Сертификат подлинности (сертификат анализа)
MSDS (Паспорт безопасности материала)
Технический паспорт (TDS)
Отчет о данных стабильности (выбранные партии)
Часто задаваемые вопросы
В: Какие способы оплаты вы принимаете?
О: Мы принимаем T/T (банковский перевод), аккредитив по предъявлении для оптовых заказов и заказы образцов через PayPal или Western Union.
Вопрос: Каковы ваши торговые условия (Инкотермс)?
О: Мы поддерживаем EXW, FOB, CIF и DDP в зависимости от пункта назначения и объема заказа.
В: Каков ваш минимальный заказ (минимальный объем заказа)?
О: Минимальный заказ для исследовательских образцов начинается от 10 г, тогда как оптовые промышленные заказы обычно начинаются с 1 кг.
Вопрос: какое у вас время выполнения/доставки?
О: заказы на образцы отправляются в течение 3–5 дней, а оптовые заказы обычно доставляются в течение 7–15 рабочих дней в зависимости от количества.
Вопрос: Как вы обеспечиваете стабильность качества продукции?
О: Каждая партия проходит строгое тестирование методом ВЭЖХ/ГХ/ИСП-МС в соответствии с СОП, контролируемыми GMP-, и выпускаются только соответствующие партии с полным сертификатом подлинности.
Вопрос: Какие сертификаты имеют ваша продукция и оборудование?
О: Наше предприятие соответствует требованиям GMP- и сертифицировано по стандарту ISO 9001:2015. Мы предоставляем сертификаты подлинности, паспорта безопасности материалов и нормативную документацию для каждой партии.
Вопрос: Какие варианты упаковки доступны?
О: Мы предлагаем вакуумные-пакеты из алюминиевой фольги, двух-вкладыши из полиэтилена и барабаны из волокна экспортного-класса с индивидуальными размерами от 10 мг до 25 кг.
Вопрос: Поддерживаете ли вы услуги OEM или частных марок?
О: Да, мы предоставляем услуги OEM/ODM, включая индивидуальную упаковку, маркировку и корректировку спецификаций в соответствии с требованиями заказчика.
Вопрос: Можете ли вы поддержать подачу нормативных документов (DMF или поддержку документации)?
О: Да, пакеты нормативной поддержки и технической документации могут быть предоставлены по запросу в зависимости от требований рынка.
Вопрос: Как вы осуществляете международную доставку?
О: Мы осуществляем доставку по всему миру воздушным, морским или экспресс-курьером и обеспечиваем соблюдение международных правил перевозки химических веществ.
горячая этикетка : 17 -гидроксипрогестерон, Китай 17 -гидроксипрогестерон производители, поставщики, завод
