Введение продукта
Цитиколин натрия (CDP-холин) — это-активный фармацевтический ингредиент (API) высокой чистоты, широко используемый в неврологических, когнитивных и нейропротекторных фармацевтических препаратах.
ИНФОРМАЦИЯ О ПРОДУКТЕ
|
Название продукта |
Цитиколин натрия (CDP-холин) |
|
Номер CAS |
987-78-0 |
|
Молекулярная формула |
C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂ |
|
Молекулярный вес |
488,32 г/моль |
|
Появление |
Кристаллический порошок от белого до почти-белого цвета |
|
Анализ (ВЭЖХ) |
Больше или равно 98 % (обычно 98,0–100 %). |
|
Оценка |
Фармацевтический / USP класс |
|
Срок годности |
24 месяца (запечатанное, прохладное, сухое хранение) |
ПРОФИЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Сиань Ruichi Biotech Co., Ltd.
Производитель API, сертифицированный GMP-
Производственный комплекс площадью 26 700 м² (40 му)
Реакторные системы: 200л – 5000л
Ежемесячная мощность: до 10 тонн.
20+ лет опыта работы в отделе исследований, разработок и контроля качества
Полная система отслеживания партий
Соответствует стандартам ISO 9001:2015 и HACCP.
СПЕЦИФИКАЦИЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА (СТАНДАРТ COA)
Каждая партия тестируется в проверенных системах GMP и ISO.
|
Тестовый предмет |
Спецификация |
Результат |
|
Анализ (ВЭЖХ) |
98.0%–100% |
98.15% |
|
Появление |
Белый мелкий порошок |
Соответствует |
|
Запах |
Характеристика |
Соответствует |
|
Размер сетки |
100% проход 100 меш |
Соответствует |
|
Потери при сушке |
Меньше или равно 0,5% |
0.39% |
|
Остаток при зажигании |
Меньше или равно 0,1% |
Соответствует |
|
Тяжелые металлы |
Меньше или равно 0,002% |
Соответствует |
|
Органические летучие примеси |
Соответствует требованиям |
Соответствует |
МИКРОБИОЛОГИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ
|
Тест |
Спецификация |
Результат |
|
Общее количество тарелок |
<1000 cfu/g |
82 КОЕ/г |
|
Дрожжи и плесень |
<100 cfu/g |
Отрицательный |
|
кишечная палочка |
Отсутствующий |
Соответствует |
|
Сальмонелла |
Отсутствующий |
Соответствует |
МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
Цитиколин поддерживает функцию мозга несколькими биологическими путями:
Поддержка синтеза фосфолипидов
Усиливает выработку фосфатидилхолина, необходимого для целостности мембран нейронов и восстановления клеток.
Регуляция нейротрансмиттеров
Поддерживает синтез ключевых нейромедиаторов:
Ацетилхолин → Память и обучение
Дофамин → Мотивация и когнитивная функция
Норадреналин → Внимание и настороженность
Поддержка когнитивных функций
Поддерживает:
Сохранение памяти
Ясность ума
Фокус и внимание
ПРИЛОЖЕНИЯ
Фармацевтическое применение
Поддержка восстановления после-ишемического инсульта: поддерживает восстановление нейронов и функциональное восстановление после ишемического инсульта, помогая улучшить двигательные и когнитивные нарушения.
Реабилитация после черепно-мозговой травмы (ЧМТ): способствует регенерации мембран нейронов и восстановлению нейротрансмиттеров, что способствует когнитивному и неврологическому восстановлению после травмы головного мозга.
Сосудистая деменция и легкие когнитивные нарушения (MCI): поддерживают церебральный метаболизм и холинергическую функцию, помогая замедлить снижение когнитивных функций и улучшить память и исполнительные функции.
Защита зрительного нерва, связанная с глаукомой-: поддерживает метаболизм и восстановление клеток зрительного нерва, помогая снизить прогрессирование повреждения нервов, связанного с глаукомой.
Нутрицевтические применения
Составы для улучшения когнитивных функций: улучшают общую производительность мозга, поддерживая способность к обучению и эффективность умственной обработки.
Добавки для поддержки памяти: способствуют формированию памяти и запоминанию, помогая улучшить ухудшение памяти,-связанное с возрастом или стрессом-.
Средства против-снимания усталости и затуманивания мозга: поддерживают энергетический обмен мозга, снижают умственную усталость, улучшают ясность ума и внимательность.
УПАКОВКА И ДОСТАВКА
Варианты упаковки
Вакуумные пакеты из алюминиевой фольги по 1/5 кг (влаго- и свето-устойчивые)
Бочки с волокном по 25 кг (промышленные оптовые поставки)
Двухслойная-внутренняя оболочка из полиэтилена для устойчивости
Доступна упаковка OEM/частной торговой марки
Способы доставки
DHL/FedEx/UPS/TNT/EMS (экспресс-доставка)
Авиаперевозки (средние заказы)
Морские перевозки (эффективная доставка оптовых партий-)
СЕРТИФИКАЦИЯ И СИСТЕМА КАЧЕСТВА
Сертифицированная GMP производственная система
Система менеджмента качества ISO 9001:2015.
Система соответствия безопасности пищевых продуктов HACCP
Полная система отслеживания партий
Тестирование-сторонней организацией (SGS/Eurofins доступны по запросу)
НОРМАТИВНАЯ И ЭКСПОРТНАЯ ПОДДЕРЖКА
Сертификат подлинности предоставляется для каждой партии
Паспорт безопасности доступен
Полное сопровождение экспортной документации
Документы для таможенного оформления включены.
Поддержка соответствия требованиям для рынков ЕС/Азии/Америки
Поддержка кода HS доступна по запросу
OEM/ODM УСЛУГИ
Мы предоставляем гибкие решения для мировых фармацевтических и нутрицевтических брендов:
- Специальные степени чистоты (98–99%+)
- Частная торговая марка и дизайн упаковки
- Пакет нормативной документации (COA/MSDS/Specifications)
- Поддержка готовой рецептуры
- Гибкий минимальный заказ от 1 кг образца
Часто задаваемые вопросы
В: Какие способы оплаты вы принимаете?
О: Мы принимаем T/T, L/C по предъявлении для оптовых заказов, а также PayPal или Western Union для заказов образцов.
Вопрос: Какие торговые условия вы поддерживаете?
О: Мы поддерживаем EXW, FOB, CFR и CIF в зависимости от требований клиента.
Вопрос: какой у вас минимальный заказ?
О: Минимальный заказ составляет 1 кг для образцов и 25 кг для оптовых заказов с гибкой поддержкой долгосрочного-сотрудничества.
Вопрос: какое у вас время доставки?
О: образцы отправляются в течение 3–5 дней, а оптовые заказы — в течение 7–15 рабочих дней после оплаты.
Вопрос: Как вы обеспечиваете качество продукции?
Ответ: Каждая партия тестируется в соответствии с системами GMP и ISO с полным анализом ВЭЖХ, микробиологическим анализом и анализом тяжелых металлов.
Вопрос: предоставляете ли вы сертификат подлинности и паспорт безопасности материала?
О: Да, сертификат подлинности, паспорт безопасности материала и полные спецификации предоставляются для каждой партии.
Вопрос: Какие варианты упаковки доступны?
О: Мы предлагаем вакуумные пакеты из фольги по 1 кг/5 кг и волокнистые барабаны по 25 кг с двойным полиэтиленовым внутренним вкладышем.
В: Какие сертификаты у вас есть?
О: Мы сертифицированы GMP и соблюдаем системы качества ISO 9001:2015 и HACCP.
Вопрос: Можете ли вы поддержать OEM/частную марку?
О: Да, мы предлагаем полный спектр услуг OEM/ODM, включая упаковку, маркировку и поддержку документации.
В: Как вы доставляете товары?
О: мы отправляем товары через DHL, FedEx, UPS, TNT, EMS, а также поддерживаем воздушные и морские перевозки.
Вопрос: Можете ли вы гарантировать согласованность партии?
О: Да, мы используем строгие правила GMP в-контролях процессов и проверяем производственные системы для обеспечения единообразия.
Вопрос: Предлагаете ли вы стороннее-тестирование?
О: Да, испытания SGS или Eurofins могут быть организованы по запросу клиента.
Вопрос: На какие рынки вы экспортируете?
О: Мы поставляем продукцию в Азию, Европу и Южную Америку при полном соблюдении нормативных требований.
Вопрос: Какие документы предоставляются для таможенного оформления?
О: Мы предоставляем сертификат подлинности, паспорт безопасности материала, счет-фактуру, упаковочный лист и всю необходимую экспортную документацию.
горячая этикетка : порошок цитиколина, Китайские производители порошка цитиколина, поставщики, завод
