Введение продукта
Медроксипрогестерона ацетат (МПА) представляет собой синтетический прогестин, полученный из прогестерона, широко используемый в фармацевтических препаратах для регулирования репродуктивного здоровья и гормональной терапии.
Это важный активный фармацевтический ингредиент (API), используемый в:
- Противозачаточные препараты
- Заместительная гормональная терапия (ЗГТ)
- Лечение гинекологических заболеваний
- Исследования, связанные с гормонами-и разработка рецептур
Технические характеристики продукта
|
Элемент |
Спецификация |
|
Название продукта |
Медроксипрогестерона ацетат |
|
Появление |
Белый порошок |
|
Номер CAS |
71-58-9 |
|
Молекулярная формула |
C24H34O4 |
|
Молекулярный вес |
386,53 г/моль |
|
Чистота |
99% |
|
Срок годности |
2 года (правильное хранение) |
|
Условия хранения |
Прохладный, сухой, герметичный, вдали от света |
|
Использование по назначению |
Только для исследовательского использования |
Ключевые функции
Сильная прогестеронная активность
МПА действует как мощный синтетический прогестин, имитируя природный прогестерон и регулируя эндокринные и репродуктивные функции.
Поддержка гормональной регуляции
Он широко используется в составах, регулирующих менструальный цикл, подавление овуляции и гормональную терапию.
Приложения
Порошок ацетата медроксипрогестерона обычно применяется при:
- Инъекционные противозачаточные препараты (депо-системы длительного-действия)
- Таблетки для пероральной гормональной терапии
- Продукты для заместительной гормональной терапии (ЗГТ)
- Лечение эндометриоза и аномальных маточных кровотечений
- Гормональные исследования,-связанные с онкологией (исследования, подтверждающие рак молочной железы/эндометрия)
- Фармацевтические исследования и разработки, разработка рецептур
Система контроля качества
Каждая партия проходит многоэтапный-процесс фармацевтического контроля качества:
Проверка сырья
Подтверждение личности с помощью спектроскопии
Проверка квалификации поставщика
В-управлении процессами
Мониторинг реакции во время синтеза
Отслеживание средней чистоты
Окончательное тестирование продукта
Анализ чистоты ВЭЖХ (требование 99%)
Тестирование содержания влаги
Проверка остаточных растворителей (соответствует ICH Q3C)
Контроль тяжелых металлов (стандарт ICH Q3D)
Критерии выпуска партии
Только партии, соответствующие полному диапазону спецификаций, выпускаются с документацией сертификата подлинности.
Упаковка и доставка
Для обеспечения фармацевтической стабильности и экспортной безопасности:
- Внутренняя упаковка:Вакуумный-пакет из алюминиевой фольги
- Вторичная упаковка:Двухслойная-защитная пленка из полиэтилена
- Внешняя упаковка:Герметичная бочка фармацевтического-класса
- Дополнительная настройка:1 кг / 5 кг / 10 кг / оптовая упаковка
Параметры настройки
Мы поддерживаем гибкую настройку OEM/B2B, включая:
Регулировка чистоты (98–99,5%)
Контроль размера частиц (возможна микронизация)
Спецификация упаковки (оптом/рознично/лабораторно)
Настройка формата сертификата подлинности (формат ЕС/США)
Поддержка нормативной документации (при необходимости в формате DMF-)
Нормативная и документационная поддержка
Доступно по запросу:
Сертификат анализа (COA)
Паспорт безопасности (SDS)
Отчет о хроматограмме ВЭЖХ
Данные о стабильности (долгосрочная-срочная/ускоренная версия)
Заявление о соответствии GMP
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Для чего используется ацетат медроксипрогестерона?
Ответ: Он используется в качестве синтетического прогестина в противозачаточных препаратах, гормональной терапии и гинекологических фармацевтических препаратах.
Вопрос: Подходит ли этот продукт для фармацевтического производства?
О: Да, он производится в контролируемых системах GMP с чистотой 99 %, подходящей для разработки рецептур на уровне API-.
Вопрос: Предоставляете ли вы нормативные документы для оформления импорта?
О: Да, мы можем предоставить сертификаты подлинности, паспорта безопасности и нормативные документы, необходимые для таможни и регистрации.
Вопрос: Можете ли вы поддерживать оптовые или индивидуальные производственные заказы?
О: Да, мы поддерживаем поставки от лабораторных до промышленных оптовых партий с помощью гибкой упаковки и индивидуальной настройки спецификаций.
горячая этикетка : Порошок ацетата медроксипрогестерона, Китай Порошок ацетата медроксипрогестерона производители, поставщики, завод
