Порошок тудки тауроурсодезоксихолевой кислоты (TUDCA)

TUDCA — это производное желчной кислоты 99 % аналитического-класса, поставляемое в виде белого кристаллического порошка, производимое в условиях,-контролируемых GMP, для использования в лабораторных исследованиях, разработке API и производстве препаратов,-предназначенных для печени.

Используется в исследовательских лабораториях по заболеваниям печени для оценки реакции гепатоцитов на стресс и стабильности метаболизма желчных кислот в контролируемых экспериментальных условиях.
Используется при разработке моделей НАЖБП и метаболических заболеваний, поддерживает накопление липидов и моделирование повреждений печени в доклинических исследованиях.
Используется в программах скрининга фармацевтических API для оценки стабильности производных желчных кислот и выбора соединений на ранних стадиях разработки лекарств.
Используется на заводах OEM по производству нутрицевтиков в качестве сырья для линий по производству капсул для поддержки печени и таблеток.
Используется в проектах CRO/CDMO для проверки стресса ER и путей апоптоза в рабочих процессах биохимических исследований.

Каждая партия выпускается только после прохождения многоэтапной-системы контроля качества:

• Проверка сырья:Сопоставление отпечатков пальцев ВЭЖХ с эталонным стандартом перед выпуском в производство.
• В-контроле процесса:Промежуточные продукты реакции отбираются на фиксированных стадиях синтеза для подтверждения полноты конверсии.
• Окончательный контрольный анализ:Количественный анализ ВЭЖХ для поддержания последовательности анализа 99% ±1%.
• Профилирование примесей:ЖХ-МС-скрининг для контроля неидентифицированных примесей в пределах менее или равного 0,5%.
• Тесты на физико-химическую стабильность:Влажность, зольность и оптическое вращение проверяются на однородность партии.
• Система выпуска:К отправке выпускаются только партии, прошедшие полный контроль качества + проверку сертификата подлинности + аудит прослеживаемости партий.

Каждая партия отслеживается по уникальному номеру производственной партии, связанному с полной аналитической записью.

Производственное предприятие, соответствующее требованиям GMP-, с контролируемой средой синтеза

• Сертифицированная система менеджмента качества ISO 9001:2015.
• Линии по производству промышленных реакторов 200–5000 л
• Процесс синтеза с фиксированными параметрами для воспроизводимости партий
• Система полного отслеживания сырья-до-готовой продукции
• Стабильные возможности поставок от килограммов до тонн-заказов

Дополнительное соответствие требованиям: ICH Q7 / внутренние производственные стандарты фармацевтического-класса.

Мы поддерживаем структурированную настройку для промышленных покупателей:

• Степени чистоты:98%/99%/более или равно 99,5% повышение фармацевтического уровня-
• Характеристики частиц:Стандартный кристаллический/микронизированный/готовый к рецептуре порошок-
• Форматы упаковки:1 кг / 5 кг / 10 кг / 25 кг оптовая промышленная упаковка
• Форма поставки:Поставка одного активного ингредиента или предварительно смешанного состава OEM-
• Варианты маркировки:Нейтральная экспортная этикетка/частная торговая марка/маркировка защиты от-отслеживаемой контрафактной продукции
• Пакет документации:Сертификат подлинности / MSDS / отчет ВЭЖХ / данные о стабильности / файл нормативной поддержки

Продукт упаковывается в вакуумные-запечатанные внутренние пакеты из алюминиевой фольги или барабаны из полиэтилена высокой плотности, затем помещается во влаго-, ударопрочные- экспортные картонные коробки с армированием на поддонах (стандартная загрузка картонной коробки 20–25 кг); Доставка по всему миру возможна через DHL, FedEx, консолидацию авиаперевозок или морскую контейнерную доставку с системами защиты от-влаги и-повреждений.

Каждая поставка может быть поддержана:

• Сертификат анализа (COA) на партию
• Паспорт безопасности материала (MSDS)
• Отчет о хроматограмме ВЭЖХ
• Отчет о профиле примесей ЖХ-МС
• Полная запись отслеживания партии

Экспортная документация для таможенного оформления

Минимальное количество заказа:1 кг
Доступность образца:Доступно для пред-оценки перед отправкой.
Время выполнения:1–3 дня (запас) / 7–15 дней (серийное производство)
Модели поставки:Спотовая закупка/долгосрочный-контракт/соглашение о поставке OEM

горячая этикетка : Порошок тудки тауроурсодезоксихолевой кислоты (тудка), Китай Порошок тудки тауроурсодезоксихолевой кислоты (тудка) производители, поставщики, завод, Порошок IDRA 21, Миноксидил в порошке 99, Порошок пара-аминобензойной кислоты, Чистый порошок уролитина А, Порошок тауроурсодезоксихолевой кислоты (TUDCA) TUDCA